BQS-65生产厂家之一北京北广精仪仪器设备有限公司,目前该公司发布全新滤芯滤膜完整性测试仪 ,有效期至2022年10月05日,公司所在地为北京市海淀区,详细地址为北京市海淀区上地科技园十街1号。
BQS-65简介:
滤芯滤膜完整性测试仪
泡点法检测滤膜、滤芯孔径的方法为全世界通用的检测方法,其原理为当膜被液体完全润湿后,在膜的两侧加上气体压差△P,由于毛细孔效应和液体表面张力在一定的气压下,液膜被冲开,气体气泡半径与孔径相等时会穿过孔,此时接触角为0°,气泡将产生于最先通过的最大孔。进一步有专家建议可以根据气泡出现的次序与数量,给出起泡点压力,群泡点压力、全泡点压力等更具体的定义。所以广义的气泡点压力在不同的理解中可能就分别被取代为起泡点压力,群泡点压力、全泡点压力等。 显示屏 高清晰度7"彩色触摸屏;串口连接方式 RS232串口,USB接口;语言选项 中文/英文历史记录 12000组以上无数量限制记录存储;4.1.3.将完整性测试仪的“进气”端口与气源(氮气或压缩空气)相连接,“出气”端口与过滤器的进液口用气管相连接。 适用环境 B级以上 权限管理 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求审计追踪 多项事件日志、可导出不可修改(选配)水浸入测试;超滤膜包测试测试精度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml 在制药工艺中,终端除菌滤芯的完整性测试是一种必要手段。通过检测,可以判断出滤膜是否符合供应商提供的标准,过滤芯安装的是否正确,可以确定滤芯接口和滤器的尺寸是否相配,还可以确保工艺系统是否密闭等等,以确保生产过程中的安全。适用范围 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器测试功能 手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;之所以出现上述不同的理解,可能源于对过膜气体流量的物理意义还没有统一的认识。起泡点压力是从完全润湿的膜中,从最大孔径中压出液体的气体压力,用于实验的液体必须完全对膜进行润湿,这时在膜孔里会充满液体。当气体的压力大于膜孔内的毛细管压力和表面张力时,液体才能被压出膜孔。如果膜的种类和润湿液不同,也就是说膜的材质、膜的结构、孔径大小、表面张力、温度的改变都会对起泡点压力有所影响。 1.目的:建立完整性检测规程,规范并使能达到预定的结果。使用方式 在线/离线打印功能 自带外置微型打印机,联机PC; 2.范围:适用于孔径规格小于、等于 0.6μm 的进口国产微孔滤膜、滤芯起泡点试验。4.1.2.接通完整性测试仪的电源,打开测试仪的开关。4.程序:操作前准备测试范围 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min预存方案 120组 重量 8KG起泡点测试:记录备份 支持U盘导出数据(包括测试曲线);4.1将待测滤膜、滤芯充分润湿浸泡;4.1.4.检查滤器及其连接的密闭性,应不存在漏气或泄漏。系统自检时的连接方法如下: 3.职责:操作人员对本标准的实施负责,QA 检查员负责监督。亲水性滤芯应用注射用水或纯化水润湿浸泡,一般连接好装置,在注射水或纯化水上冲至少 30 分钟。 疏水性滤膜、滤芯可采用水浸入法测试。
泡点法检测滤膜、滤芯孔径的方法为全世界通用的检测方法,其原理为当膜被液体完全润湿后,在膜的两侧加上气体压差△P,由于毛细孔效应和液体表面张力在一定的气压下,液膜被冲开,气体气泡半径与孔径相等时会穿过孔,此时接触角为0°,气泡将产生于最先通过的最大孔。
进一步有专家建议可以根据气泡出现的次序与数量,给出起泡点压力,群泡点压力、全泡点压力等更具体的定义。所以广义的气泡点压力在不同的理解中可能就分别被取代为起泡点压力,群泡点压力、全泡点压力等。 显示屏 高清晰度7"彩色触摸屏; 串口连接方式 RS232串口,USB接口; 语言选项 中文/英文 历史记录 12000组以上无数量限制记录存储;
将完整性测试仪的“进气”端口与气源(氮气或压缩空气)相连接,“出气”端口与过滤器的进液口用气管相连接。 适用环境 B级以上 权限管理 用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求 审计追踪 多项事件日志、可导出不可修改(选配) 水浸入测试;
超滤膜包测试 测试精度 净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml 在制药工艺中,终端除菌滤芯的完整性测试是一种必要手段。通过检测,可以判断出滤膜是否符合供应商提供的标准,过滤芯安装的是否正确,可以确定滤芯接口和滤器的尺寸是否相配,还可以确保工艺系统是否密闭等等,以确保生产过程中的安全。 适用范围 对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(15芯30寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器 测试功能 手动泡点测试;
基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试; 之所以出现上述不同的理解,可能源于对过膜气体流量的物理意义还没有统一的认识。 起泡点压力是从完全润湿的膜中,从最大孔径中压出液体的气体压力,用于实验的液体必须完全对膜进行润湿,这时在膜孔里会充满液体。
当气体的压力大于膜孔内的毛细管压力和表面张力时,液体才能被压出膜孔。如果膜的种类和润湿液不同,也就是说膜的材质、膜的结构、孔径大小、表面张力、温度的改变都会对起泡点压力有所影响。
目的:建立完整性检测规程,规范并使能达到预定的结果。 使用方式 在线/离线 打印功能 自带外置微型打印机,联机PC;
范围:适用于孔径规格小于、等于 0.6μm 的进口国产微孔滤膜、滤芯起泡点试验。
接通完整性测试仪的电源,打开测试仪的开关。
程序:操作前准备 测试范围 泡点:100-8000mbar 扩散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min 预存方案 120组 重量 8KG 起泡点测试: 记录备份 支持U盘导出数据(包括测试曲线);
将待测滤膜、滤芯充分润湿浸泡;
检查滤器及其连接的密闭性,应不存在漏气或泄漏。系统自检时的连接方法如下:
职责:操作人员对本标准的实施负责,QA 检查员负责监督。
目前北京北广精仪仪器设备有限公司主要所属行业有(仪器仪表 化工 电器);北广精仪公司是一家专业从事检测仪器,自动化设备生产的高新科技企业公司,